znak

SLOVENSKÁ REPUBLIKA

U Z N E S E N I E

Ústavného súdu Slovenskej republiky

PL. ÚS 11/02-57

Ústavný súd Slovenskej republiky na neverejnom zasadnutí pléna 13. decembra 2004 v konaní   o návrhu   generálneho   prokurátora   Slovenskej   republiky   vo   veci   namietaného nesúladu ustanovení § 35 ods. 1, 2 a 3 v spojení s ustanoveniami § 3, § 6 a § 36 ods. 2 písm. p), § 70 ods. 1 a 3 a § 70a ods. 2 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach,   o zmene zákona   č.   455/1991   Zb.   o živnostenskom   podnikaní   (živnostenský zákon)   v znení   neskorších   predpisov   a o zmene   a doplnení   zákona   Národnej   rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších   predpisov s čl. 35 ods. 1 v spojení s čl. 1 ods. 1, čl. 13 ods. 3 a 4 a s čl. 20 ods. 1 druhou vetou a ods. 4 Ústavy Slovenskej   republiky,   za   účasti   Národnej   rady   Slovenskej   republiky   a vlády   Slovenskej republiky, takto

r o z h o d o l :

Konanie   o   návrhu   generálneho   prokurátora   Slovenskej   republiky   vo   veci namietaného nesúladu ustanovení § 35 ods. 1, 2 a 3 v spojení s ustanoveniami § 3, § 6 a § 36 ods. 2 písm. p), § 70 ods. 1 a 3 a § 70a ods. 2 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov s čl. 35 ods. 1 v spojení s čl. 1 ods. 1, čl. 13 ods. 3 a 4 a s čl. 20 ods. 1 druhou vetou a ods. 4 Ústavy Slovenskej republiky   z a s t a v u j e.

O d ô v o d n e n i e :

Ústavný súd Slovenskej republiky (ďalej len „ústavný súd“) uznesením z 29. apríla 2002   č.   k.   PL.   ÚS   11/02-13   prijal   na   ďalšie   konanie   návrh   generálneho   prokurátora Slovenskej republiky (ďalej len „navrhovateľ“) na začatie konania o súlade ustanovení § 35 ods. 1, 2 a 3 v spojení s ustanoveniami § 3, § 6 a § 36 ods. 2 písm. p), § 70 ods. 1 a 3 a § 70a ods. 2 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č.   455/1991   Zb.   o živnostenskom   podnikaní   (živnostenský   zákon)   v znení   neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon o liekoch“) s čl. 35 ods. 1 v spojení s čl. 1 ods. 1, čl. 13 ods. 3 a 4 a s čl. 20 ods. 1 druhou vetou a ods. 4 Ústavy Slovenskej republiky (ďalej len „ústava“).

Navrhovateľ   namietol   nesúlad   ustanovení   §   35   ods.   1,   2   a 3   zákona   o liekoch v spojení s ustanoveniami § 3, § 6, § 36 ods. 2 písm. p), § 70 ods. 1 a 3 a § 70a ods. 2 citovaného zákona.

Podľa ustanovenia § 35 ods. 1, 2 a 3 zákona o liekoch lekárenskú starostlivosť vo verejnej   lekárni   a v pobočke   verejnej   lekárne   môže   poskytovať   fyzická   osoba   alebo právnická osoba na základe povolenia krajského úradu, ak preukáže splnenie podmienok uvedených v § 3 a 6. Od nadobudnutia účinnosti tohto zákona (1. mája 2000) krajský úrad môže   vydávať   povolenie   na   poskytovanie   lekárenskej   starostlivosti   len   fyzickej   osobe. Fyzickej osobe, ktorá nespĺňa podmienky uvedené v odseku 2, a právnickej osobe možno vydať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti len na základe novej žiadosti podanej za podmienok podľa § 9 ods. 2.

Fyzickej osobe možno vydávať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ak   spĺňa   podmienky   uvedené   v   §   3   a   6   a preukáže   odbornú   spôsobilosť   diplomom o skončení   vysokoškolského   štúdia   v odbore   štúdia   farmácia   a diplomom   o špecializácii v odbore lekárenstvo.

Fyzickej osobe, ktorá nespĺňa podmienky uvedené v odseku 2, a právnickej osobe, ktorá je žiadateľom o vydanie povolenia v prípadoch   uvedených v § 9 ods. 2 (odsek 1 druhá veta), možno vydať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ak preukáže, že   zamestnáva   odborného   zástupcu,   ktorý   odbornú   spôsobilosť   preukázal   dokladom o skončení   vysokoškolského   štúdia   v odbore   štúdia   farmácia   a diplomom   o špecializácii v odbore lekárenstvo, a ak spĺňa podmienky uvedené v § 3 a 6. Podmienka zamestnávania odborného   zástupcu,   ktorý   odbornú   spôsobilosť   preukázal   dokladom   o skončení vysokoškolského štúdia v odbore farmácia a diplomom o špecializácii v odbore lekárenstvo, musí byť splnená po celý čas poskytovania lekárenskej starostlivosti.

Podľa § 36 ods. 2 písm. p) citovaného zákona držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej   starostlivosti   je   povinný   zastaviť   poskytovanie   lekárenskej   starostlivosti, ak prestane spĺňať podmienky uvedené v § 3 ods. 3 alebo 4 a v § 6 ods. 1.

Podľa § 70 ods.   1 a 3 citovaného zákona povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti   vo   verejných   lekárňach,   na   výrobu   liekov   a na   veľkodistribúciu   liekov a zdravotníckych   pomôcok,   ktoré   boli   vydané   podľa   doterajších   predpisov,   zostávajú v platnosti, ak do 24 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto zákona držiteľ povolenia preukáže   splnenie   podmienok   na   vydanie   povolenia   ustanovených   týmto   zákonom; ak držiteľ povolenia v určenej lehote uvedené podmienky nesplní, povolenie stráca platnosť.

Očné   optiky   poskytujúce   výdaj,   zhotovovanie,   opravu   a úpravu   optických zdravotníckych   pomôcok   podľa   doterajších   predpisov   sa   považujú   za   zdravotnícke zariadenia   poskytujúce   lekárenskú   starostlivosť   podľa   tohto   zákona,   ak   im   na   základe žiadosti bude do 24 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto zákona vydané povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti v zdravotníckych očných optikách.

Podľa   ustanovenia   §   70a   ods.   2   citovaného   zákona   povolenie   na   poskytovanie lekárenskej   starostlivosti   vydané   do   nadobudnutia   účinnosti   tohto   zákona   zostáva v platnosti,   ak   držiteľ   povolenia   preukáže   splnenie   podmienok   na   vydanie   povolenia ustanovených týmto zákonom do 31. decembra 2000. Splnenie podmienok držiteľ povolenia preukáže krajskému úradu, ktorý ich splnenie potvrdí na povolení.

Zákonom   č.   633/2004   Z.   z.,   ktorým   sa   mení   a dopĺňa   zákon   č.   140/1998   Z.   z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní   (živnostenský   zákon)   v znení   neskorších   predpisov   (ďalej   len „zákon č. 633/2004“) a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý nadobudol účinnosť 1. decembra 2004, sa namietané ustanovenie zmenilo tak, že:

„Lekárenskú   starostlivosť   vo   verejnej   lekárni   a v pobočke   verejnej   lekárne   môže poskytovať   fyzická   osoba   alebo   právnická   osoba   na   základe   povolenia   samosprávneho kraja, ak preukáže splnenie podmienok uvedených v § 3 a 6.

Fyzickej osobe možno vydať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ak   spĺňa   podmienky   uvedené   v   §   3   a 6   a preukáže   odbornú   spôsobilosť   diplomom o skončení   vysokoškolského   štúdia   v študijnom   odbore   farmácia   a dokladom   o praxi najmenej   päť   rokov   vo   verejnej   lekárni   alebo   v nemocničnej   lekárni   alebo   diplomom o špecializácii v odbore lekárenstvo.

Fyzickej osobe, ktorá nespĺňa podmienky uvedené v odseku 2, a právnickej osobe, ktorá   je   žiadateľom   o vydanie   povolenia,   možno   vydať   povolenie   na   poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ak preukáže, že zamestnáva odborného zástupcu, ktorý odbornú spôsobilosť   preukázal dokladom   o skončení   vysokoškolského   štúdia   v študijnom   odbore farmácia a dokladom o praxi najmenej päť rokov vo verejnej lekárni alebo v nemocničnej lekárni alebo diplomom o špecializácii v odbore lekárenstvo, a ak spĺňa podmienky uvedené v   §   3   a 6.   Podmienka   zamestnávania   odborného   zástupcu,   ktorý   odbornú   spôsobilosť preukázal   dokladom   o skončení   vysokoškolského   štúdia   v študijnom   odbore   farmácia a dokladom o praxi najmenej päť rokov vo verejnej lekárni alebo v nemocničnej lekárni alebo   diplomom   o špecializácii   v odbore   lekárenstvo,   musí   byť   splnená   po   celý   čas poskytovania lekárenskej starostlivosti.“

Zákon č. 633/2004 Z. z. zásadným spôsobom zmenil systém vydávania povolení na poskytovanie lekárenskej   starostlivosti,   pričom   zrovnoprávnil   všetky   vlastnícke   subjekty a uviedol právny stav aj do súladu s nálezom ústavného súdu sp. zn. PL. ÚS 37/99, a tým odpadol aj dôvod námietok vznesených navrhovateľom.

Od 1. decembra 2004 sa zmenil nielen systém vydávania povolení na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ale rozšíril sa najmä dosiaľ veľmi zúžený okruh potenciálnych poskytovateľov   lekárenskej   starostlivosti   a ustanovili   sa   aj   jednotné   podmienky   pre všetkých jej poskytovateľov.

Napadnuté ustanovenia zákona o liekoch majú kvalitatívne (vecne, odborne) nový obsah, ktorý je zásadne iný, ako bolo znenie týchto ustanovení v čase doručenia návrhu na   začatie   konania   o ich   súlade   s označenými   článkami   ústavy,   a   preto   ústavný   súd vzhľadom   na   to,   že   napadnuté   ustanovenia   v napadnutom   znení   stratili   svoju platnosť, v súlade s ustanovením § 41a ods. 4 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 38/1993 Z. z. o organizácii Ústavného súdu Slovenskej republiky, o konaní pred ním a o postavení jeho sudcov v znení neskorších predpisov rozhodol tak, ako je uvedené vo výroku tohto rozhodnutia.

P o u č e n i e :   Proti tomuto rozhodnutiu nemožno podať opravný prostriedok.

V Košiciach 13. decembra 2004