SLOVENSKÁ REPUBLIKA
U Z N E S E N I E
Ústavného súdu Slovenskej republiky
PL. ÚS 11/02-57
Ústavný súd Slovenskej republiky na neverejnom zasadnutí pléna 13. decembra 2004 v konaní o návrhu generálneho prokurátora Slovenskej republiky vo veci namietaného nesúladu ustanovení § 35 ods. 1, 2 a 3 v spojení s ustanoveniami § 3, § 6 a § 36 ods. 2 písm. p), § 70 ods. 1 a 3 a § 70a ods. 2 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov s čl. 35 ods. 1 v spojení s čl. 1 ods. 1, čl. 13 ods. 3 a 4 a s čl. 20 ods. 1 druhou vetou a ods. 4 Ústavy Slovenskej republiky, za účasti Národnej rady Slovenskej republiky a vlády Slovenskej republiky, takto
r o z h o d o l :
Konanie o návrhu generálneho prokurátora Slovenskej republiky vo veci namietaného nesúladu ustanovení § 35 ods. 1, 2 a 3 v spojení s ustanoveniami § 3, § 6 a § 36 ods. 2 písm. p), § 70 ods. 1 a 3 a § 70a ods. 2 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov s čl. 35 ods. 1 v spojení s čl. 1 ods. 1, čl. 13 ods. 3 a 4 a s čl. 20 ods. 1 druhou vetou a ods. 4 Ústavy Slovenskej republiky z a s t a v u j e.
O d ô v o d n e n i e :
Ústavný súd Slovenskej republiky (ďalej len „ústavný súd“) uznesením z 29. apríla 2002 č. k. PL. ÚS 11/02-13 prijal na ďalšie konanie návrh generálneho prokurátora Slovenskej republiky (ďalej len „navrhovateľ“) na začatie konania o súlade ustanovení § 35 ods. 1, 2 a 3 v spojení s ustanoveniami § 3, § 6 a § 36 ods. 2 písm. p), § 70 ods. 1 a 3 a § 70a ods. 2 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon o liekoch“) s čl. 35 ods. 1 v spojení s čl. 1 ods. 1, čl. 13 ods. 3 a 4 a s čl. 20 ods. 1 druhou vetou a ods. 4 Ústavy Slovenskej republiky (ďalej len „ústava“).
Navrhovateľ namietol nesúlad ustanovení § 35 ods. 1, 2 a 3 zákona o liekoch v spojení s ustanoveniami § 3, § 6, § 36 ods. 2 písm. p), § 70 ods. 1 a 3 a § 70a ods. 2 citovaného zákona.
Podľa ustanovenia § 35 ods. 1, 2 a 3 zákona o liekoch lekárenskú starostlivosť vo verejnej lekárni a v pobočke verejnej lekárne môže poskytovať fyzická osoba alebo právnická osoba na základe povolenia krajského úradu, ak preukáže splnenie podmienok uvedených v § 3 a 6. Od nadobudnutia účinnosti tohto zákona (1. mája 2000) krajský úrad môže vydávať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti len fyzickej osobe. Fyzickej osobe, ktorá nespĺňa podmienky uvedené v odseku 2, a právnickej osobe možno vydať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti len na základe novej žiadosti podanej za podmienok podľa § 9 ods. 2.
Fyzickej osobe možno vydávať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ak spĺňa podmienky uvedené v § 3 a 6 a preukáže odbornú spôsobilosť diplomom o skončení vysokoškolského štúdia v odbore štúdia farmácia a diplomom o špecializácii v odbore lekárenstvo.
Fyzickej osobe, ktorá nespĺňa podmienky uvedené v odseku 2, a právnickej osobe, ktorá je žiadateľom o vydanie povolenia v prípadoch uvedených v § 9 ods. 2 (odsek 1 druhá veta), možno vydať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ak preukáže, že zamestnáva odborného zástupcu, ktorý odbornú spôsobilosť preukázal dokladom o skončení vysokoškolského štúdia v odbore štúdia farmácia a diplomom o špecializácii v odbore lekárenstvo, a ak spĺňa podmienky uvedené v § 3 a 6. Podmienka zamestnávania odborného zástupcu, ktorý odbornú spôsobilosť preukázal dokladom o skončení vysokoškolského štúdia v odbore farmácia a diplomom o špecializácii v odbore lekárenstvo, musí byť splnená po celý čas poskytovania lekárenskej starostlivosti.
Podľa § 36 ods. 2 písm. p) citovaného zákona držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti je povinný zastaviť poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ak prestane spĺňať podmienky uvedené v § 3 ods. 3 alebo 4 a v § 6 ods. 1.
Podľa § 70 ods. 1 a 3 citovaného zákona povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejných lekárňach, na výrobu liekov a na veľkodistribúciu liekov a zdravotníckych pomôcok, ktoré boli vydané podľa doterajších predpisov, zostávajú v platnosti, ak do 24 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto zákona držiteľ povolenia preukáže splnenie podmienok na vydanie povolenia ustanovených týmto zákonom; ak držiteľ povolenia v určenej lehote uvedené podmienky nesplní, povolenie stráca platnosť.
Očné optiky poskytujúce výdaj, zhotovovanie, opravu a úpravu optických zdravotníckych pomôcok podľa doterajších predpisov sa považujú za zdravotnícke zariadenia poskytujúce lekárenskú starostlivosť podľa tohto zákona, ak im na základe žiadosti bude do 24 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto zákona vydané povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti v zdravotníckych očných optikách.
Podľa ustanovenia § 70a ods. 2 citovaného zákona povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vydané do nadobudnutia účinnosti tohto zákona zostáva v platnosti, ak držiteľ povolenia preukáže splnenie podmienok na vydanie povolenia ustanovených týmto zákonom do 31. decembra 2000. Splnenie podmienok držiteľ povolenia preukáže krajskému úradu, ktorý ich splnenie potvrdí na povolení.
Zákonom č. 633/2004 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 633/2004“) a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý nadobudol účinnosť 1. decembra 2004, sa namietané ustanovenie zmenilo tak, že:
„Lekárenskú starostlivosť vo verejnej lekárni a v pobočke verejnej lekárne môže poskytovať fyzická osoba alebo právnická osoba na základe povolenia samosprávneho kraja, ak preukáže splnenie podmienok uvedených v § 3 a 6.
Fyzickej osobe možno vydať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ak spĺňa podmienky uvedené v § 3 a 6 a preukáže odbornú spôsobilosť diplomom o skončení vysokoškolského štúdia v študijnom odbore farmácia a dokladom o praxi najmenej päť rokov vo verejnej lekárni alebo v nemocničnej lekárni alebo diplomom o špecializácii v odbore lekárenstvo.
Fyzickej osobe, ktorá nespĺňa podmienky uvedené v odseku 2, a právnickej osobe, ktorá je žiadateľom o vydanie povolenia, možno vydať povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ak preukáže, že zamestnáva odborného zástupcu, ktorý odbornú spôsobilosť preukázal dokladom o skončení vysokoškolského štúdia v študijnom odbore farmácia a dokladom o praxi najmenej päť rokov vo verejnej lekárni alebo v nemocničnej lekárni alebo diplomom o špecializácii v odbore lekárenstvo, a ak spĺňa podmienky uvedené v § 3 a 6. Podmienka zamestnávania odborného zástupcu, ktorý odbornú spôsobilosť preukázal dokladom o skončení vysokoškolského štúdia v študijnom odbore farmácia a dokladom o praxi najmenej päť rokov vo verejnej lekárni alebo v nemocničnej lekárni alebo diplomom o špecializácii v odbore lekárenstvo, musí byť splnená po celý čas poskytovania lekárenskej starostlivosti.“
Zákon č. 633/2004 Z. z. zásadným spôsobom zmenil systém vydávania povolení na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, pričom zrovnoprávnil všetky vlastnícke subjekty a uviedol právny stav aj do súladu s nálezom ústavného súdu sp. zn. PL. ÚS 37/99, a tým odpadol aj dôvod námietok vznesených navrhovateľom.
Od 1. decembra 2004 sa zmenil nielen systém vydávania povolení na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ale rozšíril sa najmä dosiaľ veľmi zúžený okruh potenciálnych poskytovateľov lekárenskej starostlivosti a ustanovili sa aj jednotné podmienky pre všetkých jej poskytovateľov.
Napadnuté ustanovenia zákona o liekoch majú kvalitatívne (vecne, odborne) nový obsah, ktorý je zásadne iný, ako bolo znenie týchto ustanovení v čase doručenia návrhu na začatie konania o ich súlade s označenými článkami ústavy, a preto ústavný súd vzhľadom na to, že napadnuté ustanovenia v napadnutom znení stratili svoju platnosť, v súlade s ustanovením § 41a ods. 4 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 38/1993 Z. z. o organizácii Ústavného súdu Slovenskej republiky, o konaní pred ním a o postavení jeho sudcov v znení neskorších predpisov rozhodol tak, ako je uvedené vo výroku tohto rozhodnutia.
P o u č e n i e : Proti tomuto rozhodnutiu nemožno podať opravný prostriedok.
V Košiciach 13. decembra 2004